El 21 de abril, The New England Journal of Medicine publicó un estudio interinstitucional titulado “Hallazgos preliminares sobre la seguridad de la vacuna Covid-19 de ARNm en embarazadas” [1], el cual concluye que “los resultados preliminares no mostraron señales de seguridad evidentes entre las personas embarazadas que recibieron las vacunas Covid-19 de ARNm.”
Según The Epoch Times, otro informe de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido, publicado hace una semana en el Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA), también documenta abortos, entre otros de los efectos secundarios de las vacunas Corona.
Por The New England Journal of Medicine
Métodos
Desde el 14 de diciembre de 2020 hasta el 28 de febrero de 2021, se utilizaron los datos del sistema de vigilancia “v-safe after vaccination health checker”, el registro de embarazos v-safe y el Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés) para caracterizar la seguridad inicial de las vacunas mRNA Covid-19 en personas embarazadas.
Resultados
Un total de 35.691 participantes de 16 a 54 años de edad se identificaron como embarazadas. El dolor en el lugar de la inyección se notificó con más frecuencia entre las embarazadas que entre las no embarazadas, mientras que el dolor de cabeza, la mialgia, los escalofríos y la fiebre se notificaron con menos frecuencia. Entre las 3958 participantes inscritas en el registro de embarazos v-safe, 827 tuvieron un embarazo completo, de los cuales 115 (13,9%) resultaron en una pérdida de embarazo y 712 (86,1%) resultaron en un nacimiento vivo (principalmente entre las participantes con vacunación en el tercer trimestre). Los resultados neonatales adversos incluyeron el nacimiento prematuro (en el 9,4%) y el tamaño pequeño para la edad gestacional (en el 3,2%); no se informó de ninguna muerte neonatal. Aunque no son directamente comparables, las proporciones calculadas de resultados adversos en el embarazo y neonatales en las personas vacunadas contra Covid-19 que tuvieron un embarazo completo fueron similares a las incidencias notificadas en estudios con mujeres embarazadas que se realizaron antes de la pandemia de Covid-19. Entre los 221 acontecimientos adversos relacionados con el embarazo notificados al VAERS, el acontecimiento más frecuentemente notificado fue el aborto espontáneo (46 casos).
Conclusiones
Los resultados preliminares no mostraron señales de seguridad evidentes entre las personas embarazadas que recibieron las vacunas Covid-19 de ARNm. Sin embargo, es necesario un seguimiento más longitudinal, incluyendo el seguimiento de un gran número de mujeres vacunadas en una etapa temprana del embarazo, para informar sobre los resultados maternos, del embarazo y del bebé.
Ver el estudio completo en The New England Journal of Medicine.
Notas / Fuente:
[1] Tom T. Shimabukuro, M.D., Shin Y. Kim, M.P.H., Tanya R. Myers, Ph.D., Pedro L. Moro, M.D., Titilope Oduyebo, M.D., Lakshmi Panagiotakopoulos, M.D., Paige L. Marquez, M.S.P.H., Christine K. Olson, M.D., Ruiling Liu, Ph.D., Karen T. Chang, Ph.D., Sascha R. Ellington, Ph.D., Veronica K. Burkel, M.P.H., et al., for the CDC v-safe COVID-19 Pregnancy Registry Team; The New England Journal of Medicine: Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons; April 21, 2021; DOI: 10.1056/NEJMoa2104983.
