Según un comunicado de prensa publicado el 29 de junio en la web oficial de la Unión Europea:
La Estrategia de la UE sobre Opciones Terapéuticas contra la COVID-19 ofrece hoy sus primeros resultados, con el anuncio de la primera cartera de cinco opciones terapéuticas que pronto podrían estar disponibles para tratar a pacientes de toda la UE. Cuatro de dichas opciones terapéuticas son anticuerpos monoclonales que están sometidos a revisión continua por parte de la Agencia Europea de Medicamentos. La otra es un inmunosupresor, que tiene una autorización de comercialización que podría extenderse para incluir el tratamiento de los pacientes de COVID-19.
Los cinco productos se encuentran en una fase avanzada de desarrollo y tienen grandes posibilidades de encontrarse entre las tres nuevas opciones terapéuticas contra la COVID-19 que se autorizarán a más tardar en octubre de 2021, el objetivo fijado en la Estrategia, siempre que los datos finales demuestren su seguridad, calidad y eficacia. Los productos son:
Una nueva indicación para el tratamiento de la COVID-19 de medicamentos existentes:
• el inmunosupresor baricitinib (un medicamento que reduce la actividad del sistema inmunitario) de Eli Lilly: una solicitud de extensión de la autorización de comercialización para incluir su indicación para el tratamiento de la COVID-19 está siendo evaluada
Anticuerpos monoclonales de reciente desarrollo que están sometidos a revisión continua (una herramienta reguladora para acelerar la evaluación de un medicamento prometedor durante una emergencia de salud pública):
• combinación de bamlanivimab y etesevimab de Eli Lilly: en revisión continua
• combinación de casirivimab e imdevimab de Regeneron Pharmaceuticals, Inc. y F. Hoffman-La Roche, Ltd: en revisión continua
• regdanvimab de Celltrion: en revisión continua
• sotrovimab de GlaxoSmithKline y Vir Biotechnology, Inc.: en revisión continua
La Comisión elaborará una cartera de al menos diez posibles opciones terapéuticas contra la COVID-19 a más tardar en octubre, basándose en el trabajo del recién creado Grupo de Expertos sobre las Variantes de la COVID-19. El proceso de selección será objetivo y tendrá una base científica, con criterios de selección acordados con los Estados miembros. Dado que se necesitan diferentes tipos de productos para los diferentes grupos de pacientes y las diferentes etapas y niveles de gravedad de la enfermedad, el Grupo de Expertos establecerá categorías de productos y seleccionará, sobre la base de criterios científicos, las opciones terapéuticas candidatas más prometedoras de cada categoría.
La cartera contribuirá al objetivo de que al menos tres nuevas opciones terapéuticas estén autorizadas a más tardar en octubre, y posiblemente otras dos para finales de año.
Fuente:
Web oficial de la Unión Europea: Estrategia sobre Opciones Terapéuticas contra la COVID-19: la Comisión selecciona cinco opciones terapéuticas candidatas prometedoras. Comunicado de prensa, 29 de junio de 2021.
