Cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. anunció el pasado 23 de agosto que había otorgado la aprobación total a la primera ‘vacuna’ Covid bajo la marca Comirnaty, los principales medios de comunicación corrieron inmediatamente a impulsar la narrativa.
Por Trikooba
Joe Biden saltó frente a un micrófono y le dijo a las empresas que necesitaban “intensificar” la exigencia de vacunas para sus empleados. El Dr. Anthony Fauci dijo a los medios de comunicación nacionales que esperaba que una gran cantidad de nuevos “mandatos” fueran alimentados por la “aprobación” de la vacuna de Pfizer.
Como hemos comentado anteriormente, solo hay un problema; la “aprobación” otorgada por la FDA no fue para la inyección de Pfizer actualmente disponible en el mercado estadounidense. Más detalles sobre ello en este artículo.
El pasado 27 de agosto, Liberty Counsel, con sede en Orlando, Florida, quizás la firma legal más respetada de Estados Unidos, emitió un comunicado de prensa que confirma la historia.
A continuación se muestra el comunicado, publicado en su totalidad por Liberty Counsel:
WASHINGTON, DC – La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha puesto un cebo al anunciar que aprobó su “primera vacuna COVID-19” para impulsar los mandatos de la “vacuna” y proteger a la compañía farmacéutica Pfizer de la responsabilidad legal. Sin embargo, actualmente no hay ninguna inyección de COVID con licencia completa en el mercado de los Estados Unidos.
Aunque confuso, y probablemente intencionalmente, esto resume el estado actual de las inyecciones de Pfizer-BioNTech:
- Todos los viales de Pfizer existentes (en cientos de millones), permanecen bajo la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) federal (lo que significa que las personas tienen la “opción de aceptar o rechazar”);
- La tercera inyección de Pfizer o “refuerzo” es idéntica a la anterior y permanece bajo la EUA con un uso limitado para ciertas categorías de personas;
- BioNTech recibió la aprobación de la FDA para personas de 16 años o más con el nombre de Comirnaty, pero no hay dosis de Comirnaty disponibles en los Estados Unidos;
- En otras palabras, actualmente NO hay ninguna inyección de COVID-19 aprobada por la FDA disponible en ningún lugar de los Estados Unidos. Cada inyección de COVID en Estados Unidos permanece bajo la ley EUA y, por lo tanto, la gente tiene la “opción de aceptarlas o rechazarlas”; y
- Incluso cuando una vacuna COVID aprobada por la FDA está disponible, las personas están protegidas por la ley federal y las leyes de muchos estados de verse obligadas a recibir estas vacunas en función de sus creencias religiosas sinceras o sus derechos de conciencia.
El 23 de agosto, la FDA emitió dos cartas separadas para dos inyecciones separadas. Ahora hay dos productos legalmente distintos, pero por lo demás idénticos.
La primera carta se refiere a la aprobación de la solicitud de licencia de productos biológicos de la FDA para la inyección de COVID-19 de Pfizer Inc/BioNTech, que se ha denominado Comirnaty. Sin embargo, Pfizer no ha comenzado a fabricar o etiquetar este medicamento para su distribución en EE. UU., por lo que ni siquiera está disponible en EE. UU.
No está claro si está o no protegido por un escudo de responsabilidad, pero la comunicación del gobierno de los EE. UU. basada en la web indica que el mismo programa que proporciona compensación por lesiones relacionadas con la vacuna COVID aplicará el Programa de Compensación de Contramedidas por Lesiones (CICP) en lugar del Programa Nacional de compensación de Lesiones por Vacunas. En este momento, aparentemente no se ha pagado ninguna compensación a las personas heridas por una de las vacunas contra el COVID a través del CICP.
La inyección de Pfizer, por otro lado, todavía se considera experimental según la ley de EE. UU. Existe una diferencia legal entre los productos aprobados con autorización de uso de emergencia (EAU) en comparación con los que la FDA ha autorizado en su totalidad. La FDA emitió otra carta para las vacunas de Pfizer existentes que confirma que todavía están bajo EUA, no están completamente aprobadas y tienen un escudo de responsabilidad para la compañía.
Las inyecciones COVID aprobadas por la EUA tienen un escudo de responsabilidad bajo la Ley de Preparación y Preparación Pública de 2005. Los fabricantes, distribuidores, proveedores y planificadores gubernamentales de vacunas son inmunes a la responsabilidad. Las personas que han resultado lesionadas pueden presentar una demanda si pueden probar una mala conducta intencional y si el gobierno de los EE. UU. también ha iniciado una acción judicial contra la parte por mala conducta intencional. Ninguna demanda de este tipo ha tenido éxito.
Eso significa que se debe informar a las personas sobre los riesgos y beneficios, y tienen derecho a rechazar un medicamento que no tiene una licencia completa. La ley federal de autorización de uso de emergencia y la FDA, incluida la hoja informativa de la FDA, declaran inequívocamente que cada persona tiene la “opción de aceptar o rechazar” las inyecciones. Además de la ley federal, la FDA incluye el Código de Nuremberg y la Declaración de Helsinki en su sitio web, enfatizando el hecho de que las personas no pueden ser obligadas a tomar medicamentos experimentales sin su pleno consentimiento.
La carta de aprobación de la FDA a Pfizer con respecto a la inyección de BioNTech, Comirnaty, establece: “Bajo esta licencia, usted está autorizado a fabricar el producto, la vacuna COVID-19, ARNm, que está indicado para la inmunización activa para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19 ) causado por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en personas de 16 años o más”.
Esta carta afirma que la FDA no ha aprobado las inyecciones de Pfizer/BioNTech para el grupo de edad de 12 a 15 años, ni ninguna dosis de refuerzo para nadie.
Con respecto a la inyección de Comirnaty, la FDA admite: “Hemos determinado que un análisis de los eventos adversos espontáneos posteriores a la comercialización informados en la sección 505 (k) (1) de la FDA no será suficiente para evaluar los riesgos graves conocidos de miocarditis y pericarditis e identificar un riesgo grave e inesperado de miocarditis subclínica”.
Por lo tanto, se requerirán estudios de seguimiento con niños de seis meses a 15 años, así como seis estudios de hasta cinco años con respecto a los efectos adversos de la miocarditis y la pericarditis.
Además, la FDA pasó por alto e ignoró el comité asesor normal y el proceso de comentarios públicos para esta licencia.
La carta dice: “No remitimos su solicitud al Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados porque nuestra revisión de la información enviada en su BLA, incluido el diseño del estudio clínico y los resultados del ensayo, no planteó inquietudes ni cuestiones controvertidas que hubieran beneficiado de una discusión del comité asesor”(énfasis agregado).
La FDA también reconoce que, si bien Pfizer-BioNTech tiene “suministros insuficientes” (en otras palabras, actualmente no está disponible en el mercado estadounidense) de la vacuna Comirnaty con licencia recientemente disponible. Sin embargo, la carta también indica que hay “una cantidad significativa” de las inyecciones de Pfizer-BioNTech que se han producido bajo la EUA y continuarán ofreciéndose bajo el mismo estatus de EUA.
En su carta de aprobación, la FDA especifica que la inyección de Pfizer bajo la EUA debe permanecer sin licencia, todavía está disponible para su uso y se puede usar “indistintamente” con el producto Comirnaty recién licenciado. Según la FDA, la inyección Comirnaty recientemente autorizada y la inyección Pfizer existente, aunque son “legalmente distintas”, no son diferentes en términos de su “seguridad o eficacia”.
A pesar de que estas vacunas de COVID tengan licencia o no, no pueden ser obligatorias según el Título VII. En general, las solicitudes de exención religiosa de vacunas de los empleados deben ser atendidas, cuando exista una adaptación razonable sin dificultades indebidas para el empleador, de conformidad con el Título VII de la Ley de Derechos Civiles de 1964. Muchas personas tienen creencias religiosas sinceras en contra de tomar las vacunas de COVID o tomar esas inyecciones que usan en cualquier etapa del desarrollo líneas celulares fetales abortadas.
El Título VII define la categoría protegida de religión para incluir “todos los aspectos de la observancia y práctica religiosas, así como las creencias”. 42 USC § 2000e (j). Además, como ha dejado claro la EEOC, las protecciones del Título VII también amplían las creencias no religiosas si están relacionadas con la moralidad, las ideas fundamentales sobre la vida, el propósito y la muerte.
Puede consultar el EEOC; preguntas y respuestas: discriminación religiosa en el lugar de trabajo (7 de junio de 2008), “Las protecciones del Título VII también se extienden a aquellos que son discriminados o necesitan acomodación porque no profesan creencias religiosas … Las creencias religiosas incluyen creencias teístas, es decir, aquellas que incluyen una creencia en Dios, así como creencias morales o éticas no teístas sobre lo que está bien y lo que está mal, que se sostienen sinceramente con la fuerza de los puntos de vista religiosos tradicionales”.
Aunque los tribunales generalmente resuelven dudas sobre creencias particulares a favor de encontrar que son religiosas, las creencias no están protegidas simplemente porque se mantienen firmemente. Más bien, la religión generalmente se refiere a ‘ideas fundamentales’ sobre ‘vida, propósito y muerte’
El fundador y presidente de Liberty Counsel, Mat Staver, dijo:
“Aparentemente, la FDA ha tratado de engañar a la gente emitiendo sus dos cartas confusas sin una explicación adecuada. A pesar de ello, actualmente no hay ninguna inyección de COVID aprobada por la FDA disponible en los Estados Unidos. Incluso si hubiera disponible una vacuna COVID aprobada por la FDA, las personas aún pueden solicitar que los empleadores, las escuelas y el ejército se adapten a sus creencias religiosas sinceras”.
https://www.mentaealternativa.com/la-fda-aprobo-totalmente-la-vacuna-covid-19-de-pfizer-o-solo-reexamino-su-autorizacion-para-uso-de-emergencia-con-otro-nombre/
Fuente:
Trikooba: Un importante bufete de abogados denuncia que la FDA mintió con su ‘aprobación’ de la vacuna de Pfizer contra el COVID-19.
