La la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) utilizó un método de cálculo estadístico llamado Proportional Reporting Ratio (PRR) para demostrar la seguridad de la vacuna COVID de Pfizer y “aprobarla” el 23 de agosto de 2021. Pero existen graves problemas asociados a este modelo.
Por Josh Mitteldorf, PHD
La vacuna de Pfizer fue aprobada por la FDA el 23 de agosto, un proceso de aprobación muy rápido en comparación con otras vacunas. Sospecho que las presiones políticas fueron enormes. Pero aún así, ¿cómo puede ser posible la aprobación cuando el historial de seguridad de esta vacuna es mucho peor que el de cualquier otra vacuna en el pasado, incluyendo muchas que fueron retiradas del mercado?
Parte de la respuesta es que los CDC no informan de la estadística más relevante para medir la eficacia. Esto es: El estado de vacunación de los pacientes de COVID. ¿Cuántas de las nuevas infecciones y nuevas muertes se producen en personas vacunadas y cuántas en personas no vacunadas? Por supuesto, esta información se conoce en las bases de datos de los CDC; es escandaloso que las cifras no se hagan públicas. No sé si se facilitan a la FDA. Israel es más honesto, y las cifras de allí no son alentadoras.
Asimismo, los datos sobre la transmisibilidad, comparando poblaciones vacunadas y no vacunadas, no se están comunicando, y no formaban parte de los ensayos clínicos del pasado otoño.
En cuanto a la seguridad, existen varios sistemas para notificar las reacciones a las vacunas, incluidas las muertes, pero el único disponible para el público es el VAERS. Es incompleto, porque se basa en la notificación voluntaria, no hay ningún incentivo para informar al VAERS, y es un proceso engorroso.
Podemos comparar los informes de las vacunas COVID con los de años pasados, cuando también había cientos de millones de vacunas, incluidas las vacunas anuales contra la gripe y los calendarios de vacunas infantiles. La comparación es dramática.
Este año hubo más del doble de muertes relacionadas con las vacunas COVID que la suma total de todas las muertes por vacunas en los 30 años de historia del VAERS.
Teniendo en cuenta este historial de seguridad, ¿cómo es posible que se apruebe? Aquí es donde entra el fraude estadístico. [Agradezco haber sido alertado de esta situación por Matthew Crawford]
El criterio de seguridad que han elegido es un oscuro cálculo llamado PRR (Proportional Reporting Ratio). Como su nombre indica, se basa en los RATIOS de los diferentes tipos de eventos y es totalmente ciego a la TASA ABSOLUTA de dichos eventos.
El PRR mide la distribución de diferentes tipos de eventos adversos, por ejemplo, coágulos de sangre, ataques cardíacos y muertes. Si esas proporciones se desvían gravemente de la gran variedad de reacciones a las vacunas en el pasado, la PRR lo detectaría.
Por ejemplo, si las nuevas vacunas provocaran un riesgo extraordinario de miocarditis, pero todo lo demás fuera poco, entonces el PRR lo señalaría. Pero si la miocarditis fuera sólo un riesgo entre los muchos que se han reportado en vacunas anteriores, entonces el PRR no lo detectaría.
El verdadero escándalo es que el PRR es ciego a las cifras de riesgo absoluto. El PRR se define de tal manera que busca PATRONES inusuales de eventos adversos, pero es completamente insensible a las TASAS inusuales de eventos adversos. Por supuesto, son las tasas y no los patrones lo que más preocupa, y el PRR está diseñado para NO reflejar eso.
Por ejemplo, supongamos que tenemos dos vacunas:
La vacuna A tiene 1 muerte notificada por millón de vacunas, 3 ataques cardíacos notificados por millón y 20 dolores de cabeza notificados por millón.
La vacuna B tiene 1 muerte notificada por cada cien vacunas, 3 infartos notificados por cada cien y 20 dolores de cabeza notificados por cada cien.
La vacuna A es bastante segura, y la B es extremadamente peligrosa. Y sin embargo, la fórmula de la PRR produce el mismo resultado para la vacuna A y la B.
Está claro que la PRR no es un criterio apropiado para evaluar la seguridad de ninguna vacuna en particular. Alguien podría suponer que la PRR se utilizó para manipular los libros.
Un estudio demuestra que las vacunas COVID-19 causan más daños que beneficios
Fuente:
Josh Mitteldorf, en The Pulse: Statistical Fraud in The FDA Vaccine Approval Process?
