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Informe sobre los efectos adversos de la miocarditis en el VAERS de EE.UU. en asociación con los productos biológicos inyectables COVID-19

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La revista científica Science Direct publicó el 1º de octubre un informe preliminar desarrollado por investigadores del Colegio de Medicina Texas A & M, sobre los efectos adversos de la miocarditis en el Sistema de Notificación de Efectos Adversos de Vacunas (VAERS) de EE.UU. en asociación con los productos biológicos inyectables COVID-19.

Según el resumen del informe, firmado por Jessica Rose y Peter A. McCullough:

Tras el lanzamiento mundial y la administración de las vacunas BNT162b2 y Moderna mRNA-1273 de Pfizer Inc./BioNTech el 17 de diciembre de 2020 en los Estados Unidos, y del producto Ad26.COV2.S de Janssen el 1 de abril de 2021, de una forma sin precedentes, cientos de miles de personas han notificado acontecimientos adversos (EA) utilizando el Sistema de Notificación de Acontecimientos Adversos en Vacunas (VAERS).

Utilizamos los datos del VAERS para examinar los EA cardíacos, principalmente la miocarditis, notificados tras la inyección de la primera o segunda dosis de los productos inyectables COVID-19.

Las tasas de miocarditis notificadas en el VAERS fueron significativamente más altas en los jóvenes de entre 13 y 23 años (p<0,0001), con ∼80% de ocurrencia en varones.

A las 8 semanas de la oferta pública de los productos COVID-19 al grupo de edad de 12 a 15 años, encontramos un número de casos de miocarditis 19 veces superior al esperado en los voluntarios de la vacunación sobre las tasas de miocarditis de fondo para este grupo de edad.

Además, se observó un aumento de 5 veces en la tasa de miocarditis posterior a la dosis 2 en comparación con la dosis 1 en los varones de 15 años. El 67% de los casos se produjeron con BNT162b2.

Del total de informes de EA por miocarditis, 6 individuos murieron (1,1%) y de ellos, 2 eran menores de 20 años – 1 tenía 13 años.

Estos resultados sugieren un riesgo notablemente mayor de miocarditis tras el uso del producto inyectable COVID-19 que para otras vacunas conocidas, y esto está muy por encima de las tasas de fondo conocidas para la miocarditis.

Los productos inyectables COVID-19 son novedosos y tienen un mecanismo de acción genético y patogénico que provoca la expresión incontrolada de la proteína de la espiga del SARS-CoV-2 dentro de las células humanas.

Cuando se combina este hecho con la relación temporal de la ocurrencia y notificación de EA, la plausibilidad biológica de la causa y el efecto, y el hecho de que estos datos son interna y externamente consistentes con las fuentes emergentes de datos clínicos, se apoya la conclusión de que los productos biológicos COVID-19 son determinantes para los casos de miocarditis observados después de la inyección.

 

Suecia y Dinamarca suspenden la vacunación con Moderna en los grupos más jóvenes, y Finlandia no la recomienda

 

 

Fuente:

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A Report on Myocarditis Adverse Events in the U.S. Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) in Association with COVID-19 Injectable Biological Products; DOI: https://doi.org/10.1016/j.cpcardiol.2021.101011

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