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El panel de la FDA rechaza de forma abrumadora el refuerzo de Pfizer para personas sanas mayores de 16 años

La votación de 16 a 2 se produjo después de un agudo debate en el que muchos de los expertos independientes del panel, incluidos los médicos de enfermedades infecciosas y los estadísticos, cuestionaron si los datos justificaban un amplio despliegue de vacunas adicionales cuando las vacunas parecen seguir ofreciendo una sólida protección contra la enfermedad grave del COVID-19 y la hospitalización.

 

Por Childrens Health Defense

Tras un intenso debate público de un día de duración, un grupo de asesores científicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. ha votado hoy por 16 votos a favor y 2 en contra de recomendar una tercera inyección de la vacuna COVID de Pfizer para personas mayores de 16 años.

La votación se produjo después de un intenso debate en el que muchos de los expertos independientes del panel, incluidos médicos especialistas en enfermedades infecciosas y estadísticos, cuestionaron si los datos justificaban una amplia difusión de inyecciones adicionales cuando las vacunas parecen seguir ofreciendo una sólida protección contra la enfermedad COVID-19 grave y la hospitalización, al menos en los Estados Unidos, informó el New York Times.

 

 

“Es de agradecer que en las reuniones sobre los refuerzos de las vacunas en la FDA se produzcan deliberaciones reales”, dijo Mary Holland, presidenta de Children’s Health Defense. “Es alentador que un panel de expertos haya hecho frente a las presiones políticas y empresariales basadas en la falta de datos convincentes sobre la seguridad y la eficacia de los refuerzos”.

añadió Holland:

“Sólo cabe esperar que los paneles de la FDA y de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades sigan participando en un debate vigoroso sobre la ciencia y la medicina de las vacunas”.

Como informó The Hill, el voto del panel asesor no es vinculante, por lo que la FDA no tiene que aceptar los resultados. Pero si la agencia no lo hace, planteará importantes cuestiones de interferencia política y enfrentará a los científicos de la agencia con los funcionarios políticos que firmaron el plan de refuerzo.

En un movimiento inusual el mes pasado, Biden y los principales funcionarios de salud, incluyendo el Cirujano General Vivek Murthy, la Comisionada en funciones de la FDA, la Dra. Janet Woodcock y la Directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, anunciaron públicamente que un programa de refuerzo de la vacuna comenzaría la semana del 20 de septiembre, mucho antes de que la FDA y los CDC examinaran las pruebas.

El jueves, los científicos de la FDA habían expresado su escepticismo sobre la necesidad de las inyecciones de refuerzo de la vacuna COVID de Pfizer en un informe publicado el miércoles.

En el informe de 23 páginas, los funcionarios de la FDA dijeron que, basándose en su análisis de los datos presentados por Pfizer y BioNTech, todavía no podían tomar una posición sobre si recomendar los refuerzos de COVID para el público en general.

El informe de 23 páginas analizó los datos presentados por Pfizer y BioNTech como parte de la solicitud de los fabricantes de medicamentos para la autorización de su vacuna para ser administrada como una inyección de refuerzo en personas de 16 años o más.

ACTUALIZACIÓN: Este artículo se ha actualizado para incluir los resultados de la segunda votación del panel de la FDA, celebrada el 17 de septiembre, a favor de recomendar una tercera inyección de Pfizer para personas con sistemas inmunitarios comprometidos y/o personas de 65 años o más.

 

Cómo Pfizer manipuló los protocolos del ensayo de la vacuna COVID para obtener la autorización de emergencia de la FDA para su uso en niños

 

 

Fuente:

The Defender: FDA Panel Overwhelmingly Rejects Pfizer Booster for Healthy People 16 and Older.

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